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1.政策驅(qū)動(dòng)

得益于政府相關(guān)政策持續(xù)支持，干細(xì)胞治療、CAR-T療法及TCR-T療法的臨床研究與成果轉(zhuǎn)化不斷拓展,我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)大力發(fā)展。

不同時(shí)期的政策側(cè)重點(diǎn)也有所不同，主要可分為三個(gè)階段：

上世紀(jì)90年代至2008年，政策開始大力支持細(xì)胞治療研究，監(jiān)管較為寬松；

2009年～2012年，細(xì)胞治療政策上強(qiáng)調(diào)安全，政策導(dǎo)向以穩(wěn)妥為主；

2015年至今，包括干細(xì)胞和免疫細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療發(fā)展總體上進(jìn)入快車道，政策上大力促進(jìn)。

2.需求驅(qū)動(dòng)

腫瘤是人類疾病第一大殺手。受不良生活習(xí)慣及環(huán)境污染影響，我國(guó)腫瘤患者增多。數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)腫瘤患者人數(shù)共458萬(wàn)人，其中肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌人數(shù)達(dá)82萬(wàn)人、56萬(wàn)人、48萬(wàn)人。

我國(guó)急性淋巴細(xì)胞白血病患者數(shù)量由2014年的11600人增長(zhǎng)至2018年的12400萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)14700人。

據(jù)預(yù)測(cè)，2030年我國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到50萬(wàn)人。同時(shí)，因癌癥死亡的人數(shù)將繼續(xù)增加，將造成嚴(yán)重的社會(huì)負(fù)擔(dān)，驅(qū)動(dòng)CAR-T、TCR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品的發(fā)展。

雖然目前我國(guó)暫無(wú)獲批產(chǎn)品，但是伴隨CAR-T和TCR-T等細(xì)胞治療技術(shù)迭代與產(chǎn)品獲批，未來(lái)癌癥患者將擁有更多的癌癥治療選擇，細(xì)胞治療產(chǎn)品也將占據(jù)腫瘤治療市場(chǎng)的重要份額。